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Il Comitato Etico dell’Ospedale Luigi Sacco
Il Comitato Etico dell’Ospedale Luigi Sacco è
stato costituito nella presente composizione il 22 luglio
1999. Il Presidente è il Prof. Emilio Trabucchi, Chirurgo
Universitario, e il Vice Presidente è la Dr.ssa MariaGrazia
Piacenza, Farmacista dell’Ospedale. Al suo interno riassume
diverse competenze e si occupa sia di verificare la pertinenza
e la validita scientifica delle sperimentazioni cliniche che
si svolgono all’interno dell’ospedale, sia di
verificarne l’aspetto bioetico e in generale della protezione
del singolo paziente.
A sostegno della tutela del paziente, esiste una segreteria
tecnico-scientifica che istruisce la pratica e ne accerta
la fattibilità e la scientificità preparando
un palinsesto per la discussione collegiale, poi una enfasi
particolare viene posta sulla verifica del Foglio Informativo
per il Paziente ed il Consenso Informato, oltre alla qualità
dell’assicurazione per il Paziente presente in tutti
i protocolli di ricerca.
Il processo di revisione di una sperimentazione costituisce
la crescita del rapporto tra Comitato Etico e sperimentatore
con risultati quasi totalmente a vantaggio del protocollo
e del paziente che partecipa volontariamente alla sperimentazione.
Usualmente vengono esaminati protocolli di fase II, III, IV
(post-registrativa) e studi osservazionali o compilativi (archivi
di cartelle cliniche).
Il Comitato Etico inoltre si occupa della congruità
del rapporto economico tra sperimentatore ed azienda farmaceutica
nel caso di sponsor industriali, ed inoltre monitora e vigila
su potenziali conflitti di interesse tra clinico e sponsor.
Il nostro Comitato Etico dal 2000 ad oggi ha esaminato più
di 200 Protocolli terapeutici e ha fornito 16 Giudizi di Notorietà
su farmaci di nuovo impiego clinico.
Nel Febbraio 2001, il Comitato Etico dell’Azienda
Ospedaliera – Polo Universitario è stato accreditato
presso il Department of Health & Human Services (DHHS),
Office For Human Research Protections (OHRP), Rockville MD,
USA. Tale accreditamento ha durata triennale.
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