ALLEGATO D
Modello lettera informativa medico curante

Su carta intestata della U.O.

Al Medico Curante
del Sig _____________________________________________

Oggetto: Titolo dello studio

Caro Collega

Al Suo paziente è stata proposta la partecipazione ad uno studio clinico che prevede l’utilizzo …….……………………..

Si tratta di uno studio….(fase, eventuale randomizzazione, aperto/cieco ecc) ………

Il razionale……………

L’/gli obiettivo/i principale/i è/sono

Gli obiettivi secondari……….

Lo/gli schema/i posologico/i dello studio sono……………………………………

I principali effetti collaterali riportati in letteratura ……………………………

I medici della divisione referenti per questo studio saranno………………………

reperibili ai seguenti numeri telefonici……………………………………………

Nella conduzione dello studio saranno rispettate le Norme di Buona Pratica Clinica (DM n 86 del 26 aprile 1992, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 15 giugno 1992).

Si specifica che il suddetto studio è stato approvato dal CE locale in data……………………..

Restiamo a disposizione per eventuali chiarimenti e la ringraziamo per la collaborazione.