Il Comitato Etico

Il Comitato Etico è un organismo indipendente, costituito nell’ambito di una struttura sanitaria o di ricerca scientifica e composto secondo criteri di interdisciplinarietà sulla base di quanto stabilito dal D.M. San. Del 18.3.1998.

Il principale riferimento per le decisioni e le attività dei Comitati Etici è costituito, per le valutazioni etiche:

• dalla dichiarazione di Helsinki,
• dalle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.

Per quanto riguarda le sperimentazioni cliniche dei medicinali, i Comitati Etici fanno riferimento anche alle:

• norme di Good Clinical Practice;
• normativa nazionale e altri orientamenti internazionali specifici.

La valutazione scientifico/metodologica delle ricerche ha come riferimento, oltre che le GCP per le sperimentazioni dei medicinali, la larga bibliografia esistente sull’argomento, sia su testi che su riviste.