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COMPOSIZIONE
La composizione dei Comitati Etici deve globalmente garantire
le qualifiche e l’esperienza necessarie a valutare gli
aspetti etici e scientifici/metodologici degli studi proposti.
A tal fine i Comitati Etici dovrebbero includere preferibilmente
un numero di esperti comprendente:
- due clinici con documentata esperienza e conoscenze delle
sperimentazioni controllate e randomizzate;
- un biostatistico con documentata esperienza e conoscenze
delle sperimentazioni controllate e randomizzate;
- un farmacologo;
- un farmacista del Servizio farmaceutico della istituzione
di ricovero o territoriale sede della sperimentazione clinica
dei medicinale;
- il direttore sanitario della istituzione sede della sperimentazione;
- un esperto in materia giuridica.
Gli altri componenti avranno qualifiche e competenze nei
seguenti ambiti:
- medicina generale territoriale;
- bioetica;
- infermieristico;
- volontariato per l’assistenza e/o associazionismo
di tutela dei pazienti.
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